深企易瑞生物涉劣質(zhì)試劑盒出口被查 檢測(cè)準(zhǔn)確率僅為30%
3月27日消息,昨天,西班牙多家媒體報(bào)道消息稱(chēng),有一批從中國(guó)采購(gòu)的新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒檢測(cè)結(jié)果不精確,檢測(cè)準(zhǔn)確率僅為30%,而按要求規(guī)定新冠檢測(cè)試劑盒的精確度應(yīng)該超過(guò)80%。
對(duì)此,中國(guó)駐西班牙大使館隨即在官方推特上回應(yīng)稱(chēng),該批采購(gòu)與中國(guó)政府和西班牙達(dá)成的4.32億歐元的醫(yī)療物資采購(gòu)合作無(wú)關(guān),快速試劑盒系一家深圳企業(yè)制造,該企業(yè)并未獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的銷(xiāo)售許可。
從媒體報(bào)道信息來(lái)看,相關(guān)涉事企業(yè)名為深圳市易瑞生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“易瑞生物”)。今日,該公司對(duì)外回應(yīng)稱(chēng),檢測(cè)合格率較低系西班牙相關(guān)醫(yī)院未嚴(yán)格按照操作使用說(shuō)明來(lái)進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作。
同時(shí),易瑞生物還表示,根據(jù)西班牙按照操作指南重新檢驗(yàn)的驗(yàn)證情況來(lái)看,目前反饋情況良好。西班牙衛(wèi)生部已決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按時(shí)交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備。
相關(guān)信息顯示,易瑞生物于2020年3月12日取得了新冠系列四個(gè)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證;但在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有注冊(cè)證,目前該公司的相關(guān)新冠產(chǎn)品并未在國(guó)內(nèi)有任何銷(xiāo)售,在國(guó)內(nèi)僅供科研使用。
從證監(jiān)會(huì)的網(wǎng)站,新浪財(cái)經(jīng)還發(fā)現(xiàn),易瑞生物正申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板IPO,相關(guān)申報(bào)稿于2019年6月20日?qǐng)?bào)送,目前在證監(jiān)會(huì)的狀態(tài)顯示為已反饋。
預(yù)披露材料數(shù)據(jù)顯示,易瑞生物2017-2019年一季度,營(yíng)收規(guī)模為0.87億元、1.38億元、2.05億元以及0.43億元,歸母凈利潤(rùn)為0.23億元、0.39億元、0.74億元和0.13億元,產(chǎn)品毛利維持在68%-75%。
標(biāo)簽:深企易瑞生物劣質(zhì)試劑盒
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