當(dāng)前簡(jiǎn)訊:首款“癲癇救命藥”國產(chǎn)氯巴占上市 84元一盒全球最低
10月22日，宜昌人福藥業(yè)舉辦依諾思氯巴占片上市發(fā)布會(huì)，這也是首個(gè)國產(chǎn)的氯巴占片上市。氯巴占是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C16H13ClN2O2，適用于治療對(duì)其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇，鎮(zhèn)靜副作用很小，被視為“救命藥”，但因?yàn)閷儆诘诙惥袼幤饭芸兀覜]有國產(chǎn)藥物，購買和使用非常困難，2021年還發(fā)生了“氯巴占事件”。
2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，其中就提到了氯巴占等孤兒藥。
(資料圖片)
宜昌人福藥業(yè)于2018年獲得氯巴占片的研制立項(xiàng)批準(zhǔn)并開始研發(fā)，2020年11月申報(bào)臨床，2021年2月取得臨床批件，2022年9月20日獲批上市。
宜昌人福藥業(yè)依諾思氯巴占片10mg，28片裝，定價(jià)84元/盒，是全球最低價(jià)格。
宜昌人福藥業(yè)表示，藥品上市后，一方面將繼續(xù)開展藥品相關(guān)的臨床研究，另一方面，針對(duì)患兒家長(zhǎng)的訴求，計(jì)劃2023年啟動(dòng)氯巴占進(jìn)國家醫(yī)保目錄的工作，后期籌備與第三方公益基金合作，為經(jīng)濟(jì)困難家庭的患者開展藥品援助，進(jìn)一步保障用藥可及性。
另外，宜昌人福藥業(yè)還將推進(jìn)研發(fā)氯巴占口服液，并篩選和研發(fā)布局系列抗癲癇藥物。
在發(fā)布會(huì)上，北京大學(xué)人民醫(yī)院秦炯教授還解讀了氯巴占治療難治性癲癇專家共識(shí)。
據(jù)介紹，氯巴占屬于1,5-BZD類藥物，對(duì)GABAA受體的α2亞基具有高度選擇性，與1,4-BZD類藥物相比，氯巴占表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗焦慮和抗驚厥特性，而鎮(zhèn)靜的副作用減少，具有良好耐受性。
氯巴占屬于長(zhǎng)效BZD類藥物，生物利用度高，口服給藥吸收迅速且完全，常用于難治性癲癇的治療。
年齡≥2歲LGS患者應(yīng)用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時(shí)，可添加氯巴占作為輔助治療，尤其適用于跌倒發(fā)作的治療。氯巴占用于LGS的輔助治療已經(jīng)獲得多個(gè)國際指南與共識(shí)的推薦。
對(duì)于DS患者，若丙戊酸治療無效，可輔助添加氯巴占用于年齡≥3歲DS患兒的治療。
對(duì)于年齡≥2歲EMAS患兒，若丙戊酸和拉莫三嗪治療無效，可嘗試添加氯巴占輔助治療。
關(guān)鍵詞： 首款癲癇救命藥國產(chǎn)氯巴占上市 84元一盒
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