微速訊:FDA施壓 要求研究機構擴大豬-人器官移植研究
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今年1月,馬里蘭大學醫(yī)學院的醫(yī)生創(chuàng)造了歷史,成功地將一只豬的心臟移植到人體內(nèi)。這名57歲的患者可能在兩個月后因?qū)嶒炦^程中的并發(fā)癥而死亡,但這一案例激勵了整個醫(yī)學領域的科學家,他們呼吁美國食品和藥物管理局擴大人-豬移植的研究范圍和規(guī)模。據(jù)《自然》雜志報道,在6月底為期兩天的會議上,美國食品和藥物管理局的政策顧問和醫(yī)學專家討論了異種移植的未來,"大多數(shù)與會者同意,需要進行人體試驗,以幫助回答最緊迫的研究問題"。
自19世紀初以來,我們一直在把豬的器官塞給病人,但近幾十年來,該技術取得了快速發(fā)展,部分原因是CRISPR技術和更有效的免疫抑制劑的出現(xiàn)。2017年,研究人員創(chuàng)造了第一個人豬雜交胚胎,并設計了一個解決潛在的物種間病毒感染的方案。截至2022年1月,正在將轉(zhuǎn)基因豬的腎臟植入腦死亡的捐贈者體內(nèi),并取得了巨大成功。
"我們的目標不是一次性的,而是推動該領域的發(fā)展,以幫助我們的病人,"腎臟研究的首席外科醫(yī)生、UAB不相容腎臟移植項目主任Jayme Locke博士告訴《紐約時報》。"當我可以走進診所,知道我有一個腎臟給每個等待看病的人時,那將是多么美好的一天。"
人類也已經(jīng)進行了許多實驗性的豬器官移植到狒狒等靈長類動物身上。但為了安全和持續(xù)地在人類身上進行,研究人員將不得不在人類身上測試這些技術,耶魯大學醫(yī)學院的獸醫(yī)專家卡羅琳-澤斯告訴《自然》。例如,醫(yī)生在今年早些時候死亡的心臟移植病人身上發(fā)現(xiàn)了豬巨細胞病毒(PCMV)的痕跡,并認為它可能在他的死亡中發(fā)揮了作用,但如果不進一步測試靈長類動物模型--那些不能在靈長類動物身上復制的模型,他們就不能確定。
杜克大學醫(yī)學院的移植外科醫(yī)生艾倫-柯克(Allan Kirk)告訴《自然》雜志,研究人員只著眼于 "適當選擇的患者 "的 "小型、集中 "臨床試驗。在該技術被廣泛使用之前,研究人員必須回答一些基本問題,并確定所需的育種和基因修補的正確組合,以確保接受者的身體不會排斥它們。
雖然上周會議上的決定可能不會對該機構目前對異種移植的立場產(chǎn)生直接影響,但據(jù)報道,變化正在醞釀之中。華爾街日報》在6月底采訪了一位 "熟悉此事的人士",他聲稱美國食品和藥物管理局正計劃開展豬器官移植試驗,以緩解可移植人體器官的短缺(*憤怒地對安全帶揮舞拳頭*)。該消息人士說,目前還沒有關于何時啟動此類試驗的消息,因為他們正在逐案處理。
關鍵詞: 器官移植
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